首页 > 关注

中国首款!复星医药CAR-T创新产品新增二线适应症获批上市

来源:东方网 时间:2023-06-27 03:32:00


(相关资料图)

东方网6月26日消息:复星医药今天宣布,其合营公司复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达®)用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的上市注册申请于近日获国家药监局附条件批准。这也标志着奕凯达®二线适应症正式上市。

据了解,此前,中国境内尚无用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤的CAR-T细胞治疗产品,复星凯特奕凯达®新增二线适应症的获批上市,成功推进了成人大B细胞淋巴瘤的治疗新进展,为更多一线免疫化疗无效或复发的患者带来希望。同时,奕凯达®也是目前中国境内首款获批的用于本次新增适应症的CAR-T细胞治疗产品。

成人大B细胞淋巴瘤(LBCL)是常见的恶性淋巴瘤,约占非霍奇金淋巴瘤的30-40%,其具有治疗方案少、病情进展快、死亡率高、生存期短的特点,近年来在中国的发病率呈现快速增长趋势。2021年6月,复星凯特率先上市国内首个CAR-T细胞治疗产品——奕凯达®(阿基仑塞注射液),2021年6月至今,以个性化定制、一次性疗法、惠及逾500位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者,带来了中国肿瘤治疗领域革命性的新突破。

2023年6月5日,ASCO年会和《新英格兰医学杂志》分别以口头报告形式和全文发布形式同步详细介绍了全球多中心III期随机对照研究ZUMA-7的主要总生存期(OS)分析结果。中位随访时间为47.2个月时,与二线标准治疗(SOC)相比,阿基仑赛显著改善患者OS,患者死亡风险降低27.4%。值得一提的是,SOC组有57%的患者出组后在3线或以后接受了细胞治疗。这种情况下,SOC组的中位OS已经大大提高,但两者OS差异在统计学上仍取得了阳性结果,非常令人振奋。

复星医药董事长吴以芳表示,“奕凯达®二线适应症的获批上市,为中国的淋巴瘤患者带来了更多的治疗选择和治愈希望。未来,复星医药将与合作伙伴Kite Pharma继续探索更多适应症的联合开发,同时发展新靶点新技术并加速实体瘤领域研发进程。围绕未被满足的临床需求,复星医药将持续以创新研发为核心驱动力,努力为患者提供更高品质、更可及的创新治疗药物和治疗方案。”

相关稿件

中国首款!复星医药CAR-T创新产品新增二线适应症获批上市

【世界时快讯】曝索尼大概率将与微软签署互利协议 确保《使命召唤》能在PS上发行

国漫新作《俑之城》开播,全新的人生观,与当下青年人发生共鸣-速看料

今日要闻!警惕!这些“奶茶”“软糖”“巧克力”竟是新型毒品?

全球最新:南方精工3涨停

金海壹品二期已经拿证!363套新房源即将入市,敬请关注! 世界关注

焦点快播:“短板”变“潜力板” 广东推动协调发展

十年“善居”守护 践行“善待”使命

浙江的分数线真的奇高无比吗?专家释疑

【研华科技】参评“维科杯·OFweek 2023人工智能行业年度评选” 每日焦点

菏泽市医学会小儿骨科专业委员会成立大会暨学术会议召开_环球今热点

微软称完成其量子超算路线图第一个里程碑

天天快报!潍坊青州有什么大学(青州单招的学校有哪些)

淘宝推出天天特卖“限时秒杀”活动 助力中小商家商品起量

孤泳者歌曲_孤泳者

许祖彦院士力挺三色激光技术 Vidda等品牌抢占技术市场先机

国家金融监督管理总局:财务公司监管评级下调,将限制相关业务开展-时快讯

全球播报:云南马龙区:发展特色产业 拓宽群众增收渠道

迅雷hosts防屏蔽(迅雷host)|世界新消息

PET铜箔产业迎质的突破 板块逆势上涨1.31%

一根网线里的乡村振兴路_消息

商务部美大司负责人就美方以涉芬太尼问题为由起诉中国企业答记者问-百事通

每日速读!31省份公布2023高考分数线 来看看你那里是多少

【环球速看料】用私人微信联系客户被辞退 员工在中石恒业上班4天没拿到报酬

广州电子居住证签注和注销可线上办理!警方公布操作细则|每日看点

【环球时快讯】“十四五”交通投资超1.5万亿 广西水泥还得看基建

【全球独家】大小S姐妹家暴事件曝光,网友力挺许雅钧离婚,要求暴打小S一顿!

新消息丨大股东被二股东告了 部分股份被冻结!发生了什么?

焦点滚动:网贷如何停息挂账?停息挂账的好处和危害是什么?_焦点日报

天天热推荐:防止跑冒滴漏 端牢中国饭碗 基本情况讲解