复星医药：控股子公司药品获临床试验批准
时间：2026-02-12 17:04:44
(资料图)
复星医药2月12日公告，公司控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局关于同意HLX15-SC（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液-皮下注射）用于多发性骨髓瘤治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。复宏汉霖拟在中国境内开展该药品的相关临床研究。HLX15是复星医药自主研发的达雷妥尤单抗生物类似药，包括皮下注射剂型HLX15-SC和静脉注射剂型HLX15-IV，拟用于多发性骨髓瘤等治疗。截至2026年1月，针对HLX15的累计研发投入约为人民币19,153万元。根据中国相关法规要求，HLX15尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后，方可上市。药品研发及至上市是一项长期工作，存在诸多不确定因素。
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