全球观速讯丨步长制药：子公司左乙拉西坦注射用浓溶液相关生产线通过药品GMP符合性检查
时间：2023-06-21 19:55:01
(资料图片仅供参考)
步长制药6月21日公告，公司近日获悉全资子公司通化谷红制药有限公司（以下简称“通化谷红”）获得吉林省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查结果通知书》。本次检查的生产车间为制剂车间生产线二小容量注射剂，生产品种为左乙拉西坦注射用浓溶液。该产品主要用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）的治疗。该产品可在患者暂时无法应用口服制剂时替代给药。
通化谷红本次获得药品GMP符合性检查结果，表明通化谷红相关生产线符合GMP要求，有利于公司继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。
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