【德邦医药】百济神州独家观点更新-世界资讯
时间:2023-06-22 20:59:57
(资料图片)
1)FDA不管专利,批药或者撤市一个药只会参考安全性疗效,比如Amgen的阿达木单抗在Humira专利过期很久之前就批了。只不过要到2023年才能开始卖,这个什么时候开始卖也不是FDA管的,管专利的是USTPO。
2)医生开处方更不会考虑专利问题,只看疗效。所以我们一直强调不会影响销售。除非艾伯维这次把百济弄死,which is highly unlikely。
3)FYI,艾伯维2017年告的AZ,那时候calquence刚上市,2019年两家和解,一共只用了两年,和解条款未公开,查不到。
4)创建Biotech基本流程之一公司成立之前就必须吧市场上相关的专利都要看一遍有没有侵权的可能,再加上AZ的前车之鉴,百济肯定是早有准备,而不是这两天才开始着急忙慌的应对,所以有机会比AZ处理得更快,不过这也要看abbv出拳的力度。 重申,我个人的观点大概率付一笔和解金,最坏情况像K药那样每年付一部分销售分成。不管是哪种情况,结论都是不影响销售额,可能会影响利润。
CLL市场还没到天花板虽然CLL发病率不高,但是生存期因为好药在延长,安全性更好降低了停药率,那么总的患者池子是在扩大的,所以现在110亿美元市场并不是天花板。 仿制药要到2032年之后才上市,留给百济的时间还很长。此外,IRA砍价ibrutinib并不会像我们国内那么狠。
联系人李秋颖/李霁阳
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